eIFU Solution
Die digitale Lösung für die Verwaltung von Gebrauchsanweisungen (IFUs) – rechtskonform, mehrsprachig und global verfügbar.
eIFU steht für die intelligente, digitale Bereitstellung und Verwaltung von Gebrauchsanweisungen (IFUs). Unsere Lösung richtet sich insbesondere an Unternehmen der Medizintechnik und verwandter Branchen – ist jedoch flexibel genug, um auch in anderen regulierten Branchen eingesetzt zu werden.
Vorteile eines eIFU Systems
mit Berechtigungen, Versionierung und Archivierung
Bereitstellung gemäß MDR, FDA und anderen internationalen Vorschriften
Ihrer Dokumentenprozesse
auf Ihre Dokumente über eine maßgeschneiderte Webplattform
Die wichtigsten Funktionen
Umfangreiche Suche
Nach Referenznummer, HIBC, GTIN, Produkt, Dokument, Kategorie, Produktgruppen oder „versteckten Suchbegriffen“.
Corporate Design
Ihr Corporate Design. Mit den Grundelementen Logo, Farbe und Schriftart oder vollständig individuellem Layout.
Mehrsprachig
Benutzern wird automatisch die für sie passende eIFU angezeigt, basierend auf Land und ihrer Sprache (Browsersprache).
Optionale Erweiterungen für Ihr eIFU-System
Code-Scanner für 2D-Codes ermöglicht den einfachen Zugriff auf Gebrauchsanweisungen – schnell und ohne Umwege.
Datensätze flexibel zusammen oder separat mit unterschiedlichen Markendesigns ausgeben.
Benachrichtigungen und Push-Meldungen, um Benutzer und Stakeholder in Echtzeit über Aktualisierungen zu informieren.
Sicheres und flexibles Hosting
Wir speichern Ihre Daten in deutschen, DSGVO-konformen Rechenzentren für Sicherheit und Zuverlässigkeit.
Wählen Sie zwischen Hosting in unseren Rechenzentren, Ihrer eigenen Cloud oder eine On-Premise-Lösung.
Laufende Updates – damit Ihre elektronischen Gebrauchsanweisungen auf dem neuesten Stand sind.
So einfach
In 3 Schritten zu Ihrer eIFU-Lösung
Anfrage senden
Füllen Sie das Formular aus – schnell, einfach und unverbindlich.
15 Minuten Meeting
Wir stellen Ihnen in einem kurzen Webmeeting unsere eIFU-Lösung vor.
System aufsetzen
Wir setzen die eIFU-Lösung für Sie auf und übernehmen die Erstbefüllung.
FAQ – Ihre Fragen zum eIFU-System
Diese Kunden nutzen bereits unsere eIFU Lösung
Demo anfragen und loslegen
Füllen Sie das Formular aus für eine kostenlose 15-minütige Demo – schnell, einfach und unverbindlich.
Tuttlingen, Freiburg im Breisgau
Das Team hinter eIFU Solution
eIFU Solution basiert auf dem System CMA, das von w-group, Team Technology und bemerkt seit 2019 speziell für die Anforderungen der Medizintechnik und Pharmabranche entwickelt wird.
für eine sichere und maßgeschneiderte eIFU-Lösung
für intuitive und benutzerfreundliche Bedienung
für nachhaltige und zukunftssichere Systeme
Interesse geweckt?
Kontaktieren Sie uns.
Funktionen der
eIFU-Lösung
Optimierter Workflow, verbesserte Compliance und eine intuitive Nutzererfahrung für regulierte Umgebungen.
Umfangreiche Suchfunktionen
Referenznummer, HIBC, GTIN, Produkt, Dokumenten, Kategorien, Produktgruppen und versteckten Suchbegriffen.
Die GTIN/HIBC-Suche unterstützt die eindeutige Identifizierung von Medizinprodukten über die Nummer oder einen Barcode.
Die Verwaltung großer Datenmengen wird durch die Suche übersichtlich und transparent.
On Brand
Portal-Design entsprechend Ihrem Corporate Design, einschließlich Integration von Logo, Farben und Schriftarten.
Übernehmen Sie das Basisdesign oder lassen Sie ein vollständig individuelles Layout erstellen.
Nutzen Sie ein System mit unterschiedlichen Markendesigns. Für die Ausgabe in komplexen Unternehmensstrukturen.
Mehrsprachigkeit
Die Browsersprache dient als Indikator, ergänzt durch IP-Geolokalisierung, optionaler manuelle Sprachauswahl.
Korrekte Sprachauswahl, garantierter Zugriff auf aktuelle, länderspezifische Gebrauchsanweisungen und eine reibungslose Benutzererfahrung und Compliance.
Einfaches Datenhandling
Import mithilfe fertiger CSV-Vorlagen, insbesondere für große Datenmengen.
Direkte Datenübertragung zwischen PIM-System und eIFU-Lösung über REST-API oder individuelle Lösungen möglich.
Manuelle Korrekturen und Anpassungen bleiben möglich, auch für Sonderfälle und kurzfristige Änderungen, um maximale Datenqualität und Effizienz zu gewährleisten.
Revisionssicher
Unsere eIFU-Lösung gewährleistet eine Zugriffskontrolle, die definiert, wer Rechte an Dokumenten und Produkten hat.
Gewährleistet langfristige Speicherung von Dokumenten und garantiert Datensicherheit und Compliance.
Änderungen werden als Revisionen protokolliert, frühere Versionen können weiterhin abgerufen werden.
Anforderungs-Workflow
Benutzer können digitale Anweisungen direkt herunterladen oder gedruckte Versionen der Dokumente bestellen.
Nahtlose Integration der Dokumentenbestellung direkt in den Download-Prozess, sodass Benutzer die gewünschten Gebrauchsanweisungen bequem anfordern können.
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eIFU – eine Lösung für viele Anforderungen
Digitale Instructions for Use sind mehr als eine regulatorische Pflicht: Sie schaffen Effizienz, Rechtssicherheit und eine bessere Nutzererfahrung.
Je nach Unternehmensgröße und Komplexität unterscheiden sich Anforderungen deutlich – vom einfachen, automatisierten Bereitstellen bis zur integrierten Enterprise-Lösung mit mehreren Marken und Systemen.Die folgenden Use-Cases zeigen, wie eIFU Solution eingesetzt werden kann – vom strukturierten Einstieg zur skalierbaren Plattform.
Use-Case: Basis
eIFU für ein einzelnes Medizintechnik-Unternehmen
Profil: Ein Hersteller mit einem überschaubaren Produktportfolio, einer Marke und klaren Verantwortlichkeiten.
Ziel: eIFU rechtskonform bereitstellen, Druckkosten und Aufwand reduzieren, Versionen sicher beherrschen.
Ausgangslage
IFUs liegen in Sharepoint-Ordnern – Dokumente werden gedruckt, Distribution ist teuer und aufwendig.
Neue Revisionen und neue Sprachen müssen aufwendig produziert und zeitnah distributiert werden.
Nachweispflichten sind zeitintensiv: Wer hat wann was veröffentlicht? Welche Version ist gültig?
Anfragen häufen sich: Wo finde ich die aktuelle Anleitung? Gilt diese Version für mein Gerät?
Lösung mit eIFU-Basisfunktionen
Massen-Upload zur automatischen Veröffentlichung. Flexible händische Korrektur möglich.
Versionen und Sprachen sind strukturiert archiviert, mit eindeutiger Zuordnung zum Produkt.
Verfügbarkeit per unveränderlichem Link, Download oder Papierversion.
Nutzer finden mit wenigen Klicks die passende IFU für weniger Tickets im Support.
Mehrwert
Deutlich geringerer manueller Pflegeaufwand
Weniger Risiken durch falsche, bzw. alte Versionen im Umlauf
Schnellere Publikation und bessere Audit-Fähigkeit
Messbar weniger Supportkontakte, schnellere Auskunft
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Use-Case: Enterprise
eIFU für ein Unternehmen mit mehreren Marken
Profil: Medizintechnikunternehmen mit mehreren Marken, Produktgruppen, internationalen Teams, hoher Variantenzahl.
Ziel: "Single Source of Truth“ für IFU, bessere Customer Experience und strategische Portfolio-Steuerung.
Ausgangslage
Mehrere Marken nutzen unterschiedliche Prozesse oder Systeme; IFU-Daten werden doppelt gepflegt.
Ein führendes System (z. B. PIM) gilt als Master – eIFU muss trotzdem aktuell sein.
Kunden erwarten Komfort: QR-Scan am Produkt, Abo-Updates, schnelle Treffer.
Komplexer Aufbau: Produktgruppen, Kompatibilitäten und Alternativen sollen sinnvoll abgebildet werden.
Lösung: eIFU mit Omnichannel-Ausspielung
Zentrale IFU-Assets und markenspezifische Portale (Branding, Sprache, Routing) ohne Doppelpflege.
Synchronisation reduziert Medienbrüche und verhindert Abweichungen.
Macht das Smartphone zum Scanner. Direkte Weiterleitung zur passenden IFU.
Nutzer können Produkte oder Gruppen abonnieren und werden bei Revisionen der eIFU informiert.
Produkte können zu Gruppen zusammengefasst werden. Ergebnislisten zeigen die gesamten IFUs.
Ausgabe alternativer Ergebnisse bei Eingabe von Wettbewerber-IDs oder nicht erkannten Codes.
Mehrwert
Konsistente Daten über Marken und Länder hinweg
Höhere Kundenzufriedenheit durch QR-Scan & Updates
Strategischer Hebel: Such- und Alternativlogik lenkt Nutzer zu passenden Produktlinien
Bessere Analyse: häufige Suchbegriffe, Abo-Interessen
Dokumente
Rechtliche Basis zu elektronischen Gebrauchsanweisungen
Verordnung (EU)
Nr. 207/2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte
Durchführungsverordnung (EU)
2021/2226 mit Bestimmungen zur Verordnung (EU) 2017/745 hinsichtlich elektronischer Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte
Die eIFU Solution auf einen Blick
Kurzzusammenfassung
Produktübersicht
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